历时两年多时间,太极集团投入近2亿元资金的国家一类新药——重组人干扰素ω有望在西南药业投产。
太极集团日前透露,该药的冻干剂和喷雾剂已获得国家药监局颁发的临床批文,即该药将进入临床试验阶段,如半年内能完成三期临床试验,年底,太极又一个重量级新药将进入市场。这将是我市第一个生物工程药品,也是中国拥有自主知识产权的一类生物工程新药,更是全球第一支正式上市的“ω干扰素”。
“ω干扰素”由中国人民解放军军事医学科技院研发,2003年,太极以4000万元获得该专利产品全套技术资料转让。为投产该药,太极直接投入资金接近2亿元。
对此,太极称,这是因为ω干扰素作为国家一类新药,市场前景广阔。据研究表明,ω干扰素具有广谱抗病毒、抗细胞增殖和调节肌体免疫功能作用。该药最初目的是用于治疗乙肝和丙肝,但在2003年,ω干扰素还曾作为抗非典紧急预防药通过了国家食品药品监督管理局的新药审批,并投入临床使用。
太极准备推广上打两张牌:一是作为“非典”疫苗研制出来前的预防药品;二是制成治疗乙肝、甲肝的注射剂型。目前,太极获得ω干扰素临床批文有两个剂型,冻干剂,主要用于治疗丙型肝炎;喷雾剂,主要用于治疗鼻炎及防治流感。
据了解,在美国,ω干扰素类似产品价格为每剂200美元,而太极表示,正式投产后,将以低价进入市场。